Данный документ вступает в силу с 01.09.2024 и действует до 01.09.2030 (пункт 3).

Зарегистрировано в Минюсте России 2 октября 2023 г. N 75422

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ПРИКАЗ
от 1 сентября 2023 г. N 459н

ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПЕРЕЧНЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ, ПОДЛЕЖАЩИХ ПРЕДМЕТНО-КОЛИЧЕСТВЕННОМУ УЧЕТУ
В соответствии с подпунктом 5.2.171(1) пункта 5 Положения о Министерстве здравоохранения Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 19 июня 2012 г. N 608, приказываю:
1. Утвердить прилагаемый перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету.
2. Признать утратившими силу:
приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 22 апреля 2014 г. N 183н "Об утверждении перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 22 июля 2014 г., регистрационный N 33210);
пункт 2 изменений, которые вносятся в некоторые приказы Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации и Министерства здравоохранения Российской Федерации, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 10 сентября 2015 г. N 634н "О внесении изменений в некоторые приказы Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации и Министерства здравоохранения Российской Федерации" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 30 сентября 2015 г., регистрационный N 39063);
пункт 7 изменений, которые вносятся в некоторые приказы Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации и Министерства здравоохранения Российской Федерации по вопросам обращения лекарственных препаратов, содержащих наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры, и лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 октября 2017 г. N 882н "О внесении изменений в некоторые приказы Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации и Министерства здравоохранения Российской Федерации по вопросам обращения лекарственных препаратов, содержащих наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры, и лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 9 января 2018 г., регистрационный N 49561);
пункт 3 изменений, которые вносятся в некоторые приказы Министерства здравоохранения Российской Федерации по вопросам обращения лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 5 апреля 2018 г. N 149н "О внесении изменений в некоторые приказы Министерства здравоохранения Российской Федерации по вопросам обращения лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 3 мая 2018 г., регистрационный N 50961);
приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 27 июля 2018 г. N 471н "О внесении изменения в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, утвержденный приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 22 апреля 2014 г. N 183н" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 14 августа 2018 г., регистрационный N 51885).
3. Настоящий приказ вступает в силу с 1 сентября 2024 г. и действует до 1 сентября 2030 г.

Министр
М.А. МУРАШКО

УТВЕРЖДЕН
приказом Министерства
здравоохранения
Российской Федерации
от 1 сентября 2023 г. N 459н

ПЕРЕЧЕНЬ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ, ПОДЛЕЖАЩИХ ПРЕДМЕТНО-КОЛИЧЕСТВЕННОМУ УЧЕТУ
I. Лекарственные средства - фармацевтические субстанции и лекарственные препараты, содержащие наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры (их соли, изомеры, стереоизомеры) и включенные в списки II, III, IV перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 1998 г. N 681 "Об утверждении перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации" (далее - наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры), в сочетании с фармакологически неактивными веществами, а также лекарственные средства, являющиеся комбинированными лекарственными препаратами, которые содержат кроме наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров другие фармакологически активные вещества и в отношении которых в соответствии с пунктом 4 статьи 2 Федерального закона от 8 января 1998 г. N 3-ФЗ "О наркотических средствах и психотропных веществах" предусмотрены меры контроля, аналогичные тем, которые установлены в отношении наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, содержащихся в них:
Аллобарбитал;
Алпразолам;
Аминорекс;
Амобарбитал;
Амфепрамон;
Апрофен;
Бромазепам;
Бротизолам;
Бупренорфин;
Бупренорфин+налоксон (лекарственные препараты);
Буталбитал;
Бутобарбитал;
Буторфанол;
Галазепам;
Галоксазолам;
4-гидроксибутират натрия;
Гидроморфон;
Декстрометорфан;
Декстроморамид;
Декстропропоксифен;
Делоразепам;
Диазепам;
Диазепам + циклобарбитал (лекарственные препараты);
Дигидрокодеин;
Дифеноксилат;
Диэтиловый эфир (в концентрации 45 процентов или более);
Золпидем;
Камазепам;
Кетазолам;
Кетамин;
Клобазам;
Клоксазолам;
Клоназепам;
Клоразепат;
Клотиазепам;
Кодеин;
Кокаин;
Лефетамин;
Лопразолам;
Лоразепам;
Лорметазепам;
Мазиндол;
Медазепам;
Мезокарб;
Мепробамат;
Метилфенобарбитал;
Мефенорекс;
Мидазолам;
Модафинил;
Морфин;
Налбуфин;
Ниметазепам;
Нитразепам;
Нордазепам;
Оксазепам;
Оксазолам;
Оксикодон;
Оксикодон+налоксон (лекарственные препараты);
Омнопон (лекарственные препараты);
Пемолин;
Пентазоцин;
Перманганат калия (в концентрации 45 процентов или более);
Пиназепам;
Пипрадрол;
Пиритрамид;
Празепам;
Просидол;
Псевдоэфедрин (в концентрации 10 процентов или более);
Ремифентанил;
Секбутабарбитал;
Суфентанил;
Тебаин;
Темазепам;
Тетразепам;
Тианептин;
Тилидин;
Триазолам;
Тримеперидин;
Фендиметразин;
Фенилпропаноламин (в концентрации 10 процентов или более);
Фенобарбитал;
Фентанил;
Фентермин;
Флудиазепам;
Флунитразепам;
Флуразепам;
Хлордиазепоксид;
Циклобарбитал;
Эргометрин (в концентрации 10 процентов или более);
Эрготамин (в концентрации 10 процентов или более);
Эстазолам;
Этил лофлазепат;
Этилморфин;
Эфедрин (в концентрации 10 процентов или более).
II. Лекарственные средства - фармацевтические субстанции и лекарственные препараты, включенные в списки сильнодействующих и ядовитых веществ для целей статьи 234 и других статей Уголовного кодекса Российской Федерации, утвержденные постановлением Правительства Российской Федерации от 29 декабря 2007 г. N 964 "Об утверждении списков сильнодействующих и ядовитых веществ для целей статьи 234 и других статей Уголовного кодекса Российской Федерации, а также крупного размера сильнодействующих веществ для целей статьи 234 Уголовного кодекса Российской Федерации" (далее - сильнодействующие и ядовитые вещества), в сочетании с фармакологически неактивными веществами, а также лекарственные препараты, содержащие сильнодействующие и ядовитые вещества в сочетании с фармакологически активными веществами (при условии включения их в перечень отдельной позицией):
Андростанолон;
Ацеклидин;
Бенактизин;
Бензобарбитал;
Бромдигидрохлорфенилбензодиазепин (7-бромо-5-(2-хлорфенил)-1,3-дигидро-2Н-1,4-бензодиазепин-2-он);
Бромизовал;
Гексобарбитал;
Гиосциамин;
Гестринон;
Даназол;
Змеиный яд (за исключением лекарственных форм для наружного применения - кремы, мази, гели);
Зопиклон;
Карбахолин;
Клозапин;
Клонидин;
Клостебол;
Левомепромазин;
Местеролон;
Метандиенон;
Метандриол;
Метенолон;
Метилтестостерон;
Нандролон;
Норклостебол;
Прегабалин;
Пчелиный яд (за исключением лекарственных форм для наружного применения - кремы, мази, гели);
Сибутрамин;
Скополамин;
Соматотропин (гормон роста, СТГ);
Спирт этиловый (Этанол);
Сумма алкалоидов красавки (за исключением твердой дозированной лекарственной формы - суппозитории);
1-тестостерон (за исключением лекарственных форм для наружного применения - кремы, мази, гели);
Тапентадол;
Тиопентал натрия;
Трамадол;
Трамадол 37,5 мг + парацетамол;
Тригексифенидил;
Тропикамид;
Фепрозиднин;
Хлороформ;
Эрготал;
Этилхлорид.
III. Комбинированные лекарственные препараты, перечисленные в подпункте 2 пункта 9 Порядка назначения лекарственных препаратов, утвержденного приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 24 ноября 2021 г. N 1094н "Об утверждении Порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, Порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения, форм бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, Порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также Правил оформления бланков рецептов, в том числе в форме электронных документов" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 30 ноября 2021 г., регистрационный N 66124):
1) кодеин или его соли (в пересчете на чистое вещество) в количестве до 20 мг включительно (на 1 дозу твердой лекарственной формы) или в количестве до 200 мг включительно (на 100 мл или 100 г жидкой лекарственной формы для внутреннего применения);
2) псевдоэфедрина гидрохлорид в количестве, превышающем 30 мг, и до 60 мг включительно (на 1 дозу твердой лекарственной формы);
3) псевдоэфедрина гидрохлорид в количестве, превышающем 30 мг, и до 60 мг включительно в сочетании с декстрометорфаном гидробромидом в количестве, превышающем 10 мг, и до 30 мг включительно (на 1 дозу твердой лекарственной формы);
4) декстрометорфана гидробромид в количестве до 200 мг включительно (на 100 мл или 100 г жидкой лекарственной формы для внутреннего применения);
5) эфедрина гидрохлорид в количестве, превышающем 100 мг, и до 300 мг включительно (на 100 мл или 100 г жидкой лекарственной формы для внутреннего применения);
6) эфедрина гидрохлорид в количестве до 50 мг включительно (на 1 дозу твердой лекарственной формы);
7) фенилпропаноламин в количестве до 75 мг включительно (на 1 дозу твердой лекарственной формы) или до 300 мг включительно (на 100 мл или 100 г жидкой лекарственной формы для внутреннего применения);
8) фенобарбитал в количестве до 15 мг включительно в сочетании с кодеином (или его солями) независимо от количества (на 1 дозу твердой лекарственной формы);
9) фенобарбитал в количестве до 20 мг включительно в сочетании с эфедрином гидрохлоридом независимо от количества (на 1 дозу твердой лекарственной формы);
10) хлордиазепоксид в количестве, превышающем 10 мг, и до 20 мг включительно (на 1 дозу твердой лекарственной формы).
IV. Иные лекарственные средства, подлежащие предметно-количественному учету:
Мизопростол (лекарственные препараты);
Мифепристон (лекарственные препараты);
Циклопентолат (лекарственные препараты).